血袋上帖条形码标签确保质量可追溯性?
近日国家卫生部公布了《血站技术操作规程(2012版)》,其中对血液采集、运输提出了新的要求。要求血站将采集的每一袋血液贴有唯一编号的条形码标签,通过这个条形码,可以追溯到献血者、用血医院以及血液采集、检测、保存、发放等全过程记录。
规程》中要求在血袋产品上贴上条形码标签,每个条形码由年份、献血者条码和识别码组成。这个条形码,就像公民身份证一样,献血者根据条形码可以很容易利用血袋追踪 图查出血液的登记检验时间、进入成品库时间、使用时间及资料。"每袋血液上都贴了条形码,每个条形码都是唯一的,绝不重复。
条形码作为血液制品的重要标识,可追溯从献血者到用血医院的全过程,包括血液采集、检测、保存、发放等。卫生部于2006年颁布的《血站质量管理规范》中规定“同一献血条码至少50年不得重复”。宿迁市血站中心自1995年已启用计算机信息化管理系统,并采用条形码技术,严格、全面监控血液流向。1999年起,中心在全国采供血机构中率先采用国际通用的ISBT128码标准,该技术确保了献血条码100年全球内不重复。2006年在国内首先实现全市一个信息系统进行统一管理,系统覆盖全市(包括郊县)所有采供血机构(包括所有流动车和献血屋)和血液管理机构,具有按权限检索、控制、预警、服务功能的全市网络系统,全市采供血数据由该系统集中实时处理,实时共享。该系统确保了全市采供血机构业务操作流程和规范一致,数据一致。同时为血液管理部门及时、准确地了解本市献血情况、血液贮备状况、用血情况提供可靠的数据支持。
每一袋血液都需按照国家规定进行严格检测,检测合格的血液方可发放至临床。1993年卫生部颁布的《血站基本标准》中要求血站需对乙肝病毒表面抗原、丙肝抗体、人免疫缺陷病毒抗体(针对高危人群)、梅毒病毒标志物进行检测(其中丙肝抗体、人免疫缺陷病毒抗体为新增项目),且需使用两种不同试剂,均阴性后方可判为合格。中心于1992年,在检测乙肝病毒表面抗原、丙氨酸氨基转移酶等特异性、非特异性病毒指标的基础上,为进一步确保血液安全,与国际同步,引入丙肝抗体、人免疫缺陷病毒抗体常规检测,相对于1993年卫生部颁布的《血站基本标准》要求,中心提早一年开展此两项病毒抗体检测工作。此外,中心还对乙肝病毒表面抗原、丙肝抗体、人免疫缺陷病毒抗体每个项目的两次检测中至少使用一遍进口试剂,每一项目的检测分别有不同的操作者和复核者。为进一步缩短窗口期,提高检测灵敏度,中心自2001年起探索病毒核酸检测技术应用于保障上海血液安全,2001年中心使用核酸试剂检测10万人份血液;2008-2010年开展核酸检测试点工作,试点期间,中心总计检测血液13万人份,并于2011年10月对全市8家采供血机构所有血液开展全面常规检测。
宿迁市血站中心在血袋上应用编号唯一的条形码技术,积极采用各种先进技术和试剂对血液进行检测,并通过多重审核及计算机信息系统严格确保血液的安全和有效,保证了血液质量的安全性。
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